travailler avec des preuves
conception d'études cliniques et économiques
Les études cliniques sont traditionnellement conçues pour permettre d’obtenir l’autorisation réglementaire de mise sur le marché et se concentrent donc sur l’efficacité et la sécurité. Ces données sont toujours nécessaires, mais la conception des études cliniques peut être améliorée pour fournir aux payeurs des données pertinentes en y incluant des données de soins courants, des mesures de paramètres finaux et pas seulement intermédiaires, des données économiques.
Les données d’efficacité mesurées sur des populations sélectionnées dans des conditions de recherche fournissent habituellement une image de l’efficacité clinique et de l’efficience d’un produit qui est meilleure que celle obtenue dans la vie réelle, où la plus grande variabilité nuit aux résultats.
Le comparateur pertinent pour un produit (comme un médicament ou un dispositif médical) peut être un acte chirurgical ou un changement de comportement et pas seulement un concurrent direct.
Les payeurs regardent tous les coûts et bénéfices, cliniques et financiers, d’un point de vue de santé publique, ce qui signifie analyser des facteurs traditionnellement non pris en compte dans les études cliniques précédent le lancement.
Nous pouvons vous aider à concevoir vos études en prenant en compte toutes les questions que les praticiens et les payeurs vous poseront en début de commercialisation, en analysant leurs attentes. Sur cette base, nous pourrons vous aider à concevoir l’étude la plus appropriée.
Translucency peut regarder vos protocoles avec un esprit critique et vous conseiller sur les modifications à mettre en œuvre pour optimiser l’exploitation de vos résultats.